健康元:孫公司麗珠制藥廠藥品通過仿制藥一致性評價
9月29日,健康元(600380.SH)公告稱,近日,公司控股子公司麗珠集團全資子公司麗珠制藥廠收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,麗珠制藥廠生產的苯磺酸氨氯地平膠囊通過仿制藥質量和療效一致性評價。
公告顯示,苯磺酸氨氯地平膠囊是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(醫保發〔〕46號)甲類品種,目前,國內共有2家企業持有苯磺酸氨氯地平膠囊生產批文,麗珠制藥廠是首家通過本品一致性評價的企業。根據IQVIA抽樣統計估測數據,氨氯地平口服制劑產品度國內終端銷售金額約為人民幣25.95億元,其中苯磺酸氨氯地平膠囊度國內終端銷售金額約為人民幣1,620.59萬元。
健康元表示,本次通過一致性評價有利于提高該藥品的市場競爭力,同時為公司后續產品開展一致性評價工作積累了寶貴經驗。由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值等特點,且藥品的銷售易受國家政策、市場環境等諸多不可預測的因素影響,具有不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。